#저선량_엑스레이 #미국_식품의약국(FDA)_승인 #코트라_시장개척단

피폭 걱정 없는 휴대용 엑스레이로 세계시장 누빈다 ㈜오톰

㈜오톰은 휴대용 엑스레이(X-ray) 장비 제조업체다. 엑스레이 촬영 시 방사능 피폭 가능성이 거의 없어 품질과 성능 면에서 세계적으로 인정을 받고 있다. 국내 식품의약품안전처의 허가 및 유럽 CE 인증 취득에 이어 최근엔 미국 식품의약국(FDA) 승인도 받아 미국 수출에도 청신호가 켜졌다. ㈜오톰의 휴대용 엑스레이는 미국, 유럽뿐 아니라 의료 현실이 열악한 개도국에 큰 도움이 될 것으로 기대된다.

이선민 기자 사진 박충렬

H I S T O R Y

오준호 ㈜오톰 대표
(주)오톰 약사
2011 ㈜HDT 설립
2012 휴대용 치과용 엑스레이, 산업용 엑스레이 개발
2014 벤처기업 인증
2016 해외 진출
2018 MINE2 의료용 엑스레이 시스템 개발
2021규제자유특구 임시허가서 획득
2021신기술(NET) 인증 획득 및 조달청 우수제품 지정 ㈜오톰으로 사명 변경

광주광역시에 위치한 ㈜오톰은 저선량 엑스레이와 엑스레이 관련 제품·부품을 연구개발하는 회사로 2011년 창립했다. 산업용·의료용 엑스레이를 연구-개발-생산하는 ㈜오톰이 세간의 주목을 받게 된 것은 코로나 팬데믹이 한창이던 때였다. 코로나를 정확하고 신속하게 진단하려면 엑스레이 촬영을 통해 환자의 폐 조직을 확인해야 한다. 하지만 코로나 선별검사소마다 방사능 유출을 막아주는 차폐실을 갖출 수는 없었다. 차폐실이 없어 엑스레이 촬영을 할 수 없거나 차폐실을 찾아 다른 병원을 가게 되면 진단이 늦어지고 코로나가 확산될 수도 있었다. 이때 ㈜오톰이 개발한 휴대용 엑스레이 장비 MINE2(이하 마인)가 그 진가를 발휘했다. 소형이라 휴대가 간편한 데다 피폭량이 적어서 별도의 차폐실을 꾸밀 필요가 없어 코로나 선별검사소에서 마인을 활용해 정확하고 신속한 진단을 할 수 있었다. 최근에는 여기에 산소포화도와 열분포도까지 감지하는 기능을 추가하며 장비를 고도화해나가는 중이다. 
“강원 디지털헬스케어 규제자유특구 실증 사업에서 2년간 군부대 실증을 통해 이동형 엑스레이 진단 시스템으로 즉각적인 의료서비스를 진행하면서 야외 진단을 통해 응급조치가 가능하다는 것을 증명했습니다. 그 결과 국내에서 유일하게 보건복지부로부터 야외 사용이 가능한 허가를 받았고 ‘2022 국제전자제품박람회(CES)’에서 혁신상도 수상했습니다.” 
㈜오톰의 오준호 대표는 이 외에도 실시간 CT, 초고속전자현미경, 의료폐기물 자동 포장기를 개발하는 등 다양한 기술과 제품군을 구축하고 있다고 밝혔다. 

MINE2(왼쪽)와 거리센서 및 LCD 창이 추가된 MINE ALNU.
코트라 시장개척단 활용해 현지 요구 반영한 제품 개발
㈜오톰은 2016년부터 수출을 시작했지만 개발이 한창이던 2012년부터 코트라의 시장개척단을 적극 활용했다. 
“나라별로 엑스레이와 관련한 규제나 환경, 인식 등이 다 달라요. 그래서 어떤 엑스레이를 원하는지 직접 시장조사를 하기 위해 시장개척단을 통해 현지 바이어를 많이 만나 의견을 들었어요. 개발 후에도 꾸준히 시장개척단을 통해 영업 및 판매를 하며 큰 도움을 받았습니다.”
특히 미군부대에서 마인에 큰 관심을 보이고 있다. 미군은 파병 시 어마어마한 엑스레이 장비를 동반하는데 귀국할 때는 버리고 가는 것이 경제적이라는 판단하에 엄청난 비용을 낭비하고 있는 것이 현실.
 그러니 카메라 하나만 있으면 되는 ㈜오톰의 제품에 환호할 수밖에 없다. 이번에 FDA 승인을 받았으니 미국 시장에도 본격 진출 예정이다.
“순천향대와 협력해 호흡기 전염병 관련 AI 연구를 진행해 질병에 관한 예측이 가능한 첨단장비로 발전시키고 있는 중일 뿐 아니라 서울대, 연세대, 부산대, 전남대와 협력하여 다양한 분야의 AI 연구를 진행, 하드웨어와 소프트웨어를 동시에 개발함으로써 시장에서 독보적인 제품의 위치를 다지고 있습니다.”
원천기술을 보유한 ㈜오톰의 휴대용 엑스레이가 의료뿐 아니라 산업계 엑스레이 시장까지 뻗어나갈 일이 멀지 않았다.
J U M P  P O I N T

“산업통상자원부 해외 인증획득 지원 사업 덕에 수출 부담 덜었죠”
산업통상자원부가 실시하는 국내외 인증획득 지원사업은 국산 의료기기 해외시장 진출을 촉진하기 위해 국제 인증서 발급 및 해외 인증 획득을 지원하는 사업이다. 해외 인증을 취득하려면 큰 비용이 들어 중소기업 입장에서는 부담이 크다. 중국 인증이 필요할 때 이 사업을 알게 돼 큰 도움을 받았으며 그후로도 해외 인증이 필요할 때마다 한국산업기술시험원(KTL) 등 각종 시험인증기관의 지원을 받아왔다. 그 덕분에 47개국으로 수출하는 데 필요한 인증을 큰 부담 없이 받을 수 있었고 수출에 큰 도움이 되었다.